通讯员 柯季 记者 杨宝岭
日前，位于扬州高新区的艾迪药业传来捷报：由该公司自主研发的国家一类新药——HIV暴露前预防药物（ACC085）注射液，正式获得国家药监局临床试验批件。这是国内首个进入临床试验阶段的长效HIV衣壳抑制剂类暴露前预防（PrEP）药物。一旦成功上市，该药物将为有HIV-1感染风险的成人和体重超过35千克的青少年提供更为便捷、高效的国产预防新选择，有力助推我国实现HIV新发感染持续下降的防控目标。
艾迪药业的突破，正是扬州生物医药产业加快核心技术攻关、向价值链高端跃升的生动缩影。
生物医药是扬州构建“613”现代产业体系的重要方向，也是培育新质生产力的核心赛道。近年来，扬州紧扣国家战略导向，以前瞻眼光统筹布局创新链与产业链，持续打通从实验室到市场的转化通道，一批关键核心技术壁垒相继攻克，产业发展动能日益澎湃。
数据显示，2025年，全市生物医药和新型医疗器械产业实现开票销售107.9亿元，拥有规上企业109家、高新技术企业113家，在研Ⅰ类新药近40个，产业增速稳居全省中上游水平。
创新赋能
突破“卡脖子”技术，填补国内空白
创新是生物医药企业的“护城河”。面对高技术壁垒与长研发周期的双重挑战，扬州企业坚守主业，在多个细分赛道上实现了从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越。
坐落于扬州高新区的普林斯医药科技有限公司，是一家国家级专精特新“小巨人”企业。多年来，企业深耕高端医药中间体领域，在抗癌、心血管、消化系统等药物中间体方向持续取得技术突破。目前，总投资3亿元的研发实验室及配套项目即将竣工投产，将为区域产业高质量发展注入新动能。
在普林斯研发实验室里，公司研究院副院长杨帆博士正带领团队对聚醚类产品的工艺参数进行优化。“这款产品是ADC药物研发的核心高级中间体，对纯度要求极高，杂质控制难度大。长期以来，国内产能不足，高度依赖进口，成本一直居高不下。”杨帆介绍，公司团队围绕聚醚衍生物立项了多个开发项目，目前已取得突破性进展，预计今年将有5个聚醚类产品实现产业化。这将大幅降低成本，有效弥补国内技术短板。
同样上演“突围”好戏的，还有位于扬州经开区的江苏阿塔斯生物科技有限公司。在企业质检间内，技术人员正全神贯注地对一批流式抗体试剂进行稳定性与准确性测试。这批凝聚核心技术的试剂通过评估后，将进入临床一线用于体外诊断，成为医生精准评估患者免疫状态的“火眼金睛”。
“这些试剂主要对免疫细胞进行精细分型检测。”阿塔斯技术总监丁玮介绍，以往患者抽血检验时，报告单上通常只显示单核细胞、淋巴细胞和粒细胞的大致比例。而采用公司自主研发的试剂检测后，可获得更精细的细胞分型信息，从而更准确地判断患者免疫状况。
“目前国内流式抗体试剂市场九成依赖进口，少数国产产品也多为进口分装。”阿塔斯总经理陈斯坦介绍，企业坚定走全链条自主研发之路，聚焦流式细胞术、酶联免疫和类器官三大前沿方向持续攻关，目前流式细胞术与酶联免疫已率先实现产品转化，成为企业撬动市场的两大核心板块。
从填补空白到引领行业，再到推动变革，在科技创新的强劲驱动下，扬州生物医药产业势头正盛。众多企业的核心技术产品已达到国内领先水平：艾迪药业自主研发的抗HIV一类新药艾诺韦林片、艾诺米替片实现国产替代；鹍远生物肠癌早筛产品“常艾克”填补国内早期癌症无创筛查空白，市场占有率稳居前列；奥锐特药业超前布局多肽药物、核酸药物研发，技术路线业内领先；瑞龙诺赋分体式腔镜手术机器人系统为国内首创，即将迈入临床阶段……
聚链成群
从“单打独斗”到“生态协同”
如何让“从0到1”的创新成果，加速迈向“从1到100”的产业化跃变？扬州的回答是：聚链成群，构筑地标性产业生态。
在扬州高新区生物健康产业园，联环、艾迪、奥锐特等龙头企业比邻而立。园区集聚了全市40%以上的规上生物医药企业，贡献了生物医药产业65%以上的开票销售和80%以上的入库税收，产业规模保持年均30%以上的增速。广陵区头桥医疗器械产业园集聚了全市80%以上的医疗器械企业。近5年来，园区医疗产业开票销售年均增长15%，拥有3000余张医疗器械注册证，是全国医疗器械产品注册证最集中的区域之一。此外，生态科技新城正规划建设细胞与基因治疗特色园区，积极抢占前沿赛道。
产业生态的完善，离不开制度和平台的精准赋能。
近日，由长三角国家技术创新中心、扬州市科技局与扬州高新区共同支持的“拨投结合”重大项目——“兽用单链抗体项目”，顺利完成Pre-A轮融资3000万元，投后估值达3.3亿元。
“这是国内首个将单链抗体技术应用于动保领域的一类兽药研发项目。通过制度创新，扬州市级投入的研发资金在转股后实现增值近九成，原始股增值66倍。”市科技局相关负责人表示，这充分彰显了“拨投结合”模式在破解早期项目融资难题、放大财政资金效能方面的巨大潜力，为吸引更多前沿技术项目落户提供了示范样板。
除了“拨投结合”，扬州生物医药创新平台也在持续完善。目前，我市已建成江苏省药品监督管理局审评核查扬州分中心，是全省第6个获得三类赋权的分中心，赋权事项达147项。全市拥有市级以上生物医药领域重点实验室32个。扬州高新区生物医药创新中心已建成基因、蛋白质、微生物等专业实验室，可为企业提供研发测试、数据分析、项目孵化等全链条服务。此外，邗江区与苏北人民医院共建扬州市医工协同创新中心、精准医学中心，有效打通了医工融合、成果转化的通道。
政策引领
厚植沃土，构筑营商环境高地
产业的高质量发展，离不开政策雨露的持续滋润。扬州不断加大政策支持力度，持续优化营商环境。
4月24日，2026年扬州生物医药产业创新发展大会召开。今年大会以“深化合作共赢，做强医药产业”为主题，将汇聚300余名行业专家、企业领袖与投资精英，协力打造长三角生物医药产业创新高地。
这是扬州连续第八次举办生物医药产业创新发展大会。通过集聚行业、企业、资本各方资源，共享生物医药“朋友圈”，扬州持续构建产业发展的良好“生态圈”，推动生物医药产业不断“出圈”。
当前，生物医药产业面临重大发展机遇。“我市已定下2028年全市生物医药产业开票销售达180亿元、年均增速超20%、整体竞争力进入全省第一方阵的目标。”市科技局相关负责人表示。
蓝图已绘就，如何实现？扬州制定了一系列规划：
——实施强链补链攻坚行动，提升产业规模能级。聚焦产业链短板，制定关键核心技术攻关清单，突破ADC药物偶联、手术机器人算法、IVD核心原料制备等“卡脖子”技术，每年实施20项攻关项目。加快推进天平药业、科霸生物、鹍远生物等重大项目投产达效，后续招引2个以上10亿元级项目。每年赴上海张江、苏州BioBAY开展专题招商，补齐上游核心原料、高端设备及中游CXO服务短板。
——完善产业创新体系，提升核心竞争力。2026年底前建成多类市级创新平台，提供一站式服务；2028年前培育10个高能级科创平台，打通成果产业化环节。联合高校共建5个以上产学研创新联合体，常态化开展技术对接。实施人才集聚计划，每年引育高层次与创新创业人才，校企共建实训基地培养技术人才。
——强化要素保障，破解产业发展制约。用好15亿元产业子基金，每年投资5至8个重点项目，引导社会资本投入。鼓励金融机构推出特色信贷产品，每年提供超10亿元融资支持。出台专项扶持政策，对高研发投入企业按规模给予阶梯式里程碑奖励。
——优化空间布局，促进产业集聚发展。邗江产业园聚焦化学药、生物药等领域，提升产业集聚度；广陵头桥产业园发展高值耗材、高端设备，力争2028年销售破百亿；生态科技新城建设细胞与基因治疗特色园区，引进前沿企业，打造细分领域高地。
——营造良好产业生态，拓展市场空间。依托“医教研产”联动机制，推动临床转化，更新创新产品目录，支持本地产品参与集采。持续举办创新发展大会，补贴企业参展国家级展会，打造“扬州生物医药”区域品牌，提升产业知名度与影响力。
